歐委會批準Ramucirumab治療晚期非小細胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

-Ramucirumab是EU批準的首個聯(lián)合多西他賽用于既往化療后、任何組織學類型非小細胞肺癌的治療藥物

-對于結(jié)直腸癌，Ramucirumab獲準聯(lián)合FOLFIRI用于既往含貝伐珠單抗方案治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的患者

2016年2月1日電印第安納波利斯 /美通社/ -- 禮來制藥近日宣布，歐盟委員會已批準Ramucirumab (CYRAMZA)的兩項新適應癥：

聯(lián)合多西他賽用于治療含鉑化療后出現(xiàn)疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者；

聯(lián)合FOLFIRI用于治療既往貝伐珠單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶方案治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者；

“肺癌和結(jié)直腸癌是歐盟國家患者癌癥死亡的兩大最主要原因。盡管治療方法在進步，但這些類型的癌癥患者仍迫切需要新的二線治療選擇?！倍Y來制藥腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部臨床研發(fā)和醫(yī)學事務高級副總裁Richard Gaynor博士表示：“我們很高興為這些患者提供Ramucirumab這一新的治療選擇，這也印證了我們一如既往為肺癌和胃腸癌患者所做出的承諾?！?/p>

基于這項批準，Ramucirumab成為首個歐盟委員會批準聯(lián)合多西他賽用于既往經(jīng)過治療的非小細胞肺癌患者的藥物，無論其組織學類型如何。

這些針對于Ramucirumab的授權(quán)是基于兩項全球性、隨機化、雙盲和安慰劑對照III期研究的結(jié)果：REVEL和RAISE研究。REVEL試驗評估了Ramucirumab加上多西他賽相較于安慰劑加上多西他賽用于既往因晚期或轉(zhuǎn)移性疾病接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。REVEL研究納入了非鱗和鱗狀非小細胞肺癌患者。RAISE試驗比較了Ramucirumab加上FOLFIRI與安慰劑加上FOLFIRI用于既往貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的mCRC患者。