匈牙利布達(dá)佩斯2016年2月3日電 /美通社/ -- 開發(fā)分子檢查法的公司NEUMANN Diagnostics Ltd.今天推出其CONFIDENCETM分子檢查組合，為宮頸癌篩查樹立了新的標(biāo)準(zhǔn)。
CONFIDENCETM相關(guān)檢查展現(xiàn)出了極高的準(zhǔn)確度，同時又具有非常高的靈敏度，而且不會使特異度受到影響。在HPV（人乳頭狀瘤病毒）陽性的女性（年齡不低于25歲）人群中，檢查到宮頸重度非典型性增生或更壞情況的（基線）靈敏度為91.94%（95%置信區(qū)間(CI)：82.17 - 97.33），同時，這一類群的特異度為74.35%（95%置信區(qū)間：71.78 - 76.81）。
CONFIDENCETM檢查組合（由HPV檢查和表觀遺傳生物標(biāo)記物組成）在一項多中心臨床試驗（涉及采自于超過6000位女性的7000多個宮頸樣本）中進(jìn)行了評估。這項臨床試驗讓CONFIDENCETM生物標(biāo)記物成為了宮頸癌診斷方面最可信的表觀遺傳生物標(biāo)記物。
NEUMANN董事總經(jīng)理Mikls Nyri表示：“我們很高興這項研究取得積極的成果。CONFIDENCETM是全世界第一種高度準(zhǔn)確并能進(jìn)行全自動評估的篩查方法?！?/p>
NEUMANN的初始計劃是推出這一檢查來完善現(xiàn)有篩查方法。該公司的生物標(biāo)記物檢查能夠幫助大幅度提升巴氏涂片(Pap)檢查的靈敏度，同時不影響特異度。
Nyri說：“提升現(xiàn)有篩查系統(tǒng)的靈敏度和盡早發(fā)現(xiàn)需要治療的女性，才是當(dāng)今最重要的需求。對于所有未診斷出重度非典型性增生的樣本，我們推薦使用CONFIDENCETM檢查——這是因為潛在疾病有可能沒有被檢測出來?！?/p>
在臨床試驗中，CONFIDENCETM檢查發(fā)現(xiàn)了多個重癥病例，比巴氏涂片檢查至少要早12個月。
當(dāng)使用傳統(tǒng)方法未發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤的任何跡象時，NEUMANN帶有自主研發(fā)的算法的檢查，能夠幫助檢測出每一位女性罹患宮頸癌前病變/宮頸癌的風(fēng)險。
歐洲最大實驗室網(wǎng)絡(luò)Synlab Group下屬的Synlab GenoID Molecular Laboratory是第一批使用NEUMANN HPV診斷技術(shù)的客戶之一。
NEUMANN的目標(biāo)是，證明其方法可以成為任何環(huán)境中的獨(dú)立宮頸癌篩查解決方案——包括沒有引進(jìn)細(xì)胞病理學(xué)技術(shù)的發(fā)展中國家。
