-研究旨在評估MiStent SES相對于Xience的優(yōu)勢
北卡羅來納州達(dá)勒姆2016年3月23日電 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc宣布完成MiStent SES（MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System，MiStent西羅莫司可降解聚合物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)）OCT（Optical Coherence Tomography，光學(xué)相干斷層掃描）研究的患者招募工作。該研究將比較患者接受MiStent或XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (Xience)治療后六個月和24個月期間冠狀動脈的變化。臨床調(diào)查和數(shù)據(jù)分析由位于荷蘭鹿特丹的Cardialysis以及European Cardiovascular Research Institute（歐洲心血管研究機(jī)構(gòu)）開展。
OCT研究將評估隨機(jī)接受MiStent或Xience治療的60名患者。之前的一項MiStent臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)表明，六個月和18個月的后續(xù)評估期間，晚期管腔丟失沒有明顯增加。Xience在長期后續(xù)評估中表明，晚期管腔丟失增長近一倍。OCT研究表明了隨著時間的推進(jìn)，MiStent SES表現(xiàn)優(yōu)于Xience，支架內(nèi)血管阻塞容積百分比的進(jìn)程明顯減慢，支架內(nèi)新生動脈粥樣硬化的形成頻率明顯減少。OCT研究是大型DESSOLVE III研究的一部分。大型DESSOLVE III研究是比較1,400名患者接受MiStent或Xience治療后12個月時靶病變失敗率(TLF)的1:1隨機(jī)研究。DESSOLVE III研究的結(jié)果預(yù)計將于2017年第一季度發(fā)布。
Micell首席醫(yī)學(xué)顧問Dennis Donohoe博士表示：“許多藥物洗脫支架在血運(yùn)重建率方面每年增加，通常在四至五年的后續(xù)評估期內(nèi)，一年的血運(yùn)重建率增加一倍。我們相信，憑借MiStent，我們將顯著減緩新生內(nèi)膜增生的速度，這代表了較低的晚期血運(yùn)重建率。對于患者而言，這比當(dāng)前的藥物洗脫支架有優(yōu)勢?！?/p>
董事長兼首席執(zhí)行官Arthur J. Benvenuto表示：“Micell十分感謝指導(dǎo)委員會的成員，他們包括荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學(xué)(Erasmus University)介入性心臟學(xué)教授、醫(yī)學(xué)博士Patrick W. Serruys；荷蘭阿姆斯特丹Academic Medical Center臨床心臟學(xué)教授、醫(yī)學(xué)博士Robbert J. de Winter；和比利時阿爾斯特Cardiovascular Center聯(lián)席總監(jiān)、醫(yī)學(xué)博士William Wijns；以及Cardialysis和ECRI。我們十分感謝他們對我們研究的專業(yè)指導(dǎo)和幫助?！?/p>
MiStent SES擁有歐盟CE標(biāo)志，由STENTYS在全球（不包括美國、加拿大、中國、韓國和日本）進(jìn)行獨家銷售。STENTYS目前在西歐、中東和亞洲部分國家的特定機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷售。
